Ecza deposu ve aktarma merkezi kuruluşundan GDP eğitimine, soğuk zincir validasyonundan mesul müdür sürecine kadar tüm adımlarda mevzuata uygun, hızlı ve sorunsuz bir kuruluş için profesyonel danışmanlık sunuyoruz.
Kuruluş öncesinden ruhsatlandırma sonrasına kadar ihtiyaç duyacağınız tüm danışmanlık desteğini tek çatı altında sunuyoruz.
Fizibiliteden ruhsat başvurusuna kadar tüm süreci sizin adınıza planlar, gerekli evrak ve teknik şartların eksiksiz sağlanmasını sağlarız.
Aktarma merkezi kuruluşu için gereken fiziki, teknik ve idari şartların analizini yapar, uygunluk raporlarını hazırlarız.
Depolama ve taşıma süreçlerinizde sıcaklık haritalama, validasyon protokolü ve raporlama dahil eksiksiz soğuk zincir çalışması yürütürüz.
GLN (Küresel Yer Numarası) başvuru sürecinizi baştan sona takip eder, gerekli belgeleri sizin adınıza hazırlarız.
İyi Dağıtım Uygulamaları (GDP) kapsamında personelinize ve yönetim kadronuza uygulamalı, sertifikalı eğitimler veririz.
Mesul müdürlük görev, yetki ve sorumlulukları konusunda mevzuata uygun kapsamlı eğitim ve danışmanlık desteği sunarız.
Güncel TİTCK ecza deposu mevzuatı hakkında bilgilendirme yapar, işletmenizin mevzuata tam uyumunu sağlarız.
TİTCK denetimleri öncesinde ön denetim (mock audit) yaparak eksiklerinizi tespit eder, denetime hazır hale getiririz.
"Ecza deposu açabilir miyim?" sorunuza net cevap vermek için mevcut durumunuzu ücretsiz ön görüşmeyle değerlendiririz.
Kuruluş sürecinizi şeffaf, planlı ve öngörülebilir adımlarla yönetiyoruz.
Mekan, sermaye ve mevzuat uygunluğunuzu analiz eder, kuruluş fizibilite raporu sunarız.
TİTCK'ye sunulacak tüm belgeleri hazırlar, başvuru sürecinizi takip ederiz.
Soğuk zincir validasyonu, GDP ve mesul müdür eğitimlerini tamamlarız.
Ön denetim yapar, TİTCK denetimine tam uyumlu şekilde teslim ederiz.
Ecza deposu personeli ve yönetim kadrosu için sertifikalı, mevzuata uygun eğitim programları sunuyoruz.
Depolama, taşıma ve dağıtım süreçlerinde uluslararası standartlara uygun uygulamalı eğitim.
Mesul müdürlerin yasal sorumlulukları ve günlük operasyon yönetimi konusunda kapsamlı eğitim.
Sıcaklık kontrollü ürünlerin depolanması ve taşınmasında validasyon süreçleri eğitimi.
Güncel mevzuat değişiklikleri ve denetim süreçlerine hazırlık odaklı eğitim programı.
Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) tarafından belirlenen ecza deposu ve aktarma merkezi mevzuatına tam uyum için güncel takip ve danışmanlık sağlıyoruz. İyi Dağıtım Uygulamaları Kılavuzu, ruhsatlandırma yönetmeliği ve ilgili tebliğler kapsamında işletmenizin her aşamasını mevzuata uygun şekilde yapılandırıyoruz.
Ecza deposu ruhsat başvuru ve yenileme süreçleri.
İyi Dağıtım Uygulamaları kılavuzuna uyum danışmanlığı.
TİTCK denetim kriterlerine göre hazırlık ve raporlama.
Yönetmelik ve tebliğ değişikliklerinin düzenli takibi.
Ecza deposu açma süreciyle ilgili en çok sorulan soruları sizin için yanıtladık.
Ecza deposu açabilmek için TİTCK'nin belirlediği sermaye, mekan, personel ve mesul müdür şartlarını sağlamanız gerekir. Ücretsiz ön görüşmemizde durumunuzu değerlendirip size özel bir yol haritası çıkarıyoruz.
Süreç; mekan ve fizibilite değerlendirmesi, ruhsat dosyası hazırlığı, TİTCK başvurusu, validasyon çalışmaları ve denetim aşamalarından oluşur. Süre; dosya eksiksizliğine ve TİTCK değerlendirme sürecine bağlı olarak değişkenlik gösterir.
GLN numarası, ilgili kurum üzerinden yapılan başvuru ile alınır. Gerekli belgelerin hazırlanmasından başvuru takibine kadar tüm süreci sizin adınıza yürütüyoruz.
Sıcaklığa duyarlı ürünlerin güvenli depolanması ve taşınması için soğuk zincir validasyonu GDP kapsamında zorunludur. Sıcaklık haritalama, cihaz kalibrasyonu ve raporlama süreçlerini biz yönetiyoruz.
Ecza deposunda görev alacak mesul müdürlerin ilgili mevzuat gereği eğitim almış ve gerekli niteliklere sahip olması gerekir. Eğitim programımız bu şartları eksiksiz karşılar.
TİTCK denetimleri; fiziki koşullar, GDP uyumu, dokümantasyon ve personel yeterliliği gibi kriterleri kapsar. Ön denetim hizmetimizle denetim öncesi tüm eksiklerinizi tespit edip gideriyoruz.
Ücretsiz ön görüşme ile uygunluğunuzu değerlendirelim, size özel yol haritanızı çıkaralım.
Ecza deposu ve aktarma merkezi kuruluş sürecinizle ilgili sorularınız için formu doldurun, size en kısa sürede dönüş yapalım.
info@eczadeposukur.com
0850 000 00 00
Pazartesi - Cuma, 09:00 - 18:00
Türkiye genelinde yerinde ve uzaktan danışmanlık desteği